Фармацевтическая лицензия

Лицензия на фармацевтическую деятельность – это документ государственного образца, выданный компании, осуществляющей фармацевтическую деятельность. Любые виды деятельности сопряженные с фармацевтикой, которые практикуются на территории РФ, подлежат лицензированию.

Фармацевтическая лицензия бывает двух видов: розничная и оптовая

  • Розничная медицинская лицензия включает реализацию фармацевтических средств через специальные магазины или киоски;
  • Оптовая медицинская лицензия. Cюда относится деятельность, связанная с реализацией медицинских препаратов через аптечные склады.

Лицензирование фармацевтической деятельности является единственной процедурой, позволяющей организации или индивидуальному предпринимателю законно заниматься фармацевтической деятельностью. Это определенная защита населения от неблагонадежных производителей фальсифицированных или некачественных лекарственных средств и препаратов.

Дает право на реализацию и изготовление лекарственных препаратов по врачебным рецептам, на отпуск лекарственных средств, а также изделий медицинского назначения. Фарм. лицензия необходима: аптекам; аптечным пунктам и киоскам; организациям, занимающимся оптовыми продажами лекарственных средств, их хранением и перевозкой.

Для получения фармацевтической лицензии требуются документы:

  • санитарно-эпидемиологическое заключение Роспотребнадзора;
  • заявление установленного образца;
  • учредительные документы;
  • документы на право собственности или законности аренды площадей и оборудования, необходимых для ведения полноценной фармацевтической деятельности;
  • документы, подтверждающие уровень квалификации сотрудников;
  • документы, подтверждающие у руководителя организации необходимый рабочий стаж по специальности.

Действует фармацевтическая лицензия бессрочно на всей территории России и выдается сроком на 5 лет.